Зоелі


фото препарату

Опис актуально на 27.10.2014

  • Латинська назва: Zoely
  • Код АТС G03AA14
  • Діюча речовина: Номегестрол + Естрадіол (Nomegestrol + Estradiol)
  • Виробник: Organon (Ireland) Ltd (Ірландія)
  • склад
  • Форма випуску
  • Фармакологічна дія
  • Фармакодинаміка і фармакокінетика
  • Показання до застосування
  • Протипоказання
  • Побічна дія
  • Інструкція по застосуванню Зоелі
  • Передозування
  • взаємодія
  • Умови продажу
  • Умови зберігання
  • Термін придатності
  • особливі вказівки
  • аналоги
  • дітям
  • З алкоголем
  • При вагітності і лактації
  • Відгуки
  • Ціна, де купити

склад

1 таблетка — 2,5 мг номегестрола ацетату і 1,55 мг естрадіолу гемігідрату (Відповідно 1,5 мг естрадіолу) — активні речовини.

Допоміжні речовини:

  • 0,7 мг — тальку;
  • 14 мг — мікрокристалічна целюлоза;
  • 0,7 мг — магнію стеарату;
  • 2,4 мг — кросповідон;
  • 57,71 мг — моногідрату лактози;
  • 0,44 мг — діоксиду кремнію колоїдного.

оболонка:

  • 1,6 мг — опадрай II білого.

таблетки плацебо:

  • 0,7 мг — тальку;
  • 14 мг — мікрокристалічна целюлоза;
  • 0,7 мг — магнію стеарату;
  • 2,4 мг — кросповідон;
  • 61.76 мг — моногідрату лактози;
  • 0,44 мг — діоксиду кремнію колоїдного.

оболонка:

  • 2,4 мг — опадрай II жовтого.

Форма випуску

Препарат Зоелі випускається у формі таблеток в плівковій оболонці по 28 або 84 таблетки в одній упаковці. Блістер, що містить таблетки, пронумерований днями тижня.

Фармакологічна дія

Контрацептивний.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Зоелі — гормональне комбіноване контрацептивний лікарський засіб, що складається, крім додаткових речовин, з активних компонентів: естрадіолу (17β) і номегестрола.

Естрадіол є природним естрогеном, ідентичним людському ендогенного 17β-естрадіолу (Е2). Головна відмінність від етинілестрадіолу, що входить до структури інших КОК (комбінованих оральних контрацептивів), полягає у відсутності в 17α-положенні етінільной групи. Прийом ліки Зоелі викликає середні концентрації Е2, які відповідають таким у вихідній фолікулярної фазі і завершальній лютеїнової фазі менструального циклу.

похідне природного прогестерону — номегестрол, схоже з ним по своїй структурі і є високоселективним прогестогеном. Володіючи вираженим спорідненістю до рецептора прогестерону (Людському), проявляє високу антигонадотропну і помірну антиандрогенну активність, не маючи при цьому андрогенним, глюкокортікоїдним, естрогенним і мінералокортикоїдною дією.

Контрацептивна дія Зоелі полягає в комбінації декількох ефектів, найбільш значущі з яких ця зміна секреції слизової шийка матки і придушення овуляції. Е2 підвищує ефекти прогестагену, а номегестрол бере участь в процесі придушення овуляції. Після закінчення прийому препарату Зоелі, нормальна овуляція, у більшості жінок, відновлюється досить швидко.

Зміст в сироватці фолієвої кислоти під час прийому Зоелі не змінюється і протягом півроку послідовного прийому зберігається на базовому рівні.

Клінічними дослідженнями встановлено індекс Перля 0,66 — для вікової категорії жінок 18 — 50 років і 0,75 — для 18 — 35 років, при відповідній верхній межі 95% довірчого інтервалу 1,07 / 1,23.

У проведених дослідженнях було доведено, що прийом препарату Зоелі не призводить до значних змін метаболізму ліпідів, не впливає на чутливість до інсуліну, переносимість глюкози і гемостаз. Препарат збільшував кількість білків, які транспортують КСГ (кортикостероїд-зв’язує) і ТСГ (тироксин-зв’язуючий) глобуліни, але набагато меншою мірою, ніж з’єднання етинілестрадіолу з левоноргестрелем. Також, значно знижувався вміст вільного і загального тестостерону, дегідроепіандростерона, андростендиона і в незначній мірі збільшувалася концентрація глобуліну, зв’язує статеві гормони (ГЗСГ). При проведенні гістологічного дослідження ендометрія, після застосування Зоелі протягом 13 циклів, не спостерігалося його патологічних змін.

Номегестрол при внутрішньому прийомі швидко всмоктується і виявляє Cmax (7 нг / мл) в плазмі через 2 години. При прийомі одноразово, абсолютна біодоступність, не залежно від прийому їжі, дорівнює 63%.

На 97-98% зв’язується з альбуміном, при цьому, не зв’язуючись з КСГ або ГСПГ. Vss — 1,645 ± 576 л.

Метаболізується цитохромом Р450 до декількох гідроксильованих метаболітів, які в свою чергу, спільно з номегестролом, утворюють сульфатні і глюкуронідні кон’югати. У рівноважному стані кліренс дорівнює 26 л / год.

У рівноважному стані T1 / 2, в середньому — 46 годин (від 28 до 83 год). Номегестрол виводиться за коштами нирок в меншій, і кишечника більшою мірою. Приблизно 80% виводиться за 4 доби і практично повністю протягом 10 днів.

лінійність фармакокінетики номегестрола залежить від прийнятої дози (в діапазоні 0,625-5 мг).

на фармакокінетику номегестрола ГСПГ не впливає. Рівноважний стан спостерігається через 5 діб. Середня Css — 4 нг / мл. Cmax в плазмі приблизно — 12 нг / мл і проявляється через 90 хвилин після прийому.

Номегестрол не взаємодіє з глікопротеїном Р і не надає значного інгібуючого або індукуючогоефекту на цитохром Р450.

естрадіол, при прийомі всередину, піддається вираженого метаболізму при його першому проходженні. Абсолютна біодоступність, в не залежності від прийому їжі, близько 5%.

Активно поширюється по всьому організму. Найбільший вміст показує в органах-мішенях ПГ (статевих гормонів). У крові зв’язується на 37% з ГЗСГ, на 61% з альбуміном. Всього 1-2% естрадіолу виявляють в незв’язаному вигляді.

При прийомі перорально екзогенний естрадіол активно біотрансформується і завдяки схожістю з ендогенних естрадіолом, швидко перетворюється в печінці і кишечнику, в кілька метаболітів (в основному в естрон). Останні кон’югуються, піддаючись ентерогепатичної циркуляції. Окислення відбувається завдяки ізоферментів цитохрому Р450.

Cmax в сироватці спостерігається по закінченні 6 годин і дорівнює — 90 пг / мл. Середня концентрація в сироватці — 50 пг / мл.

З крові виводиться швидко, T1 / 2 коливається в широкому діапазоні і після в / в введення становить 8,4 ± 6,4 год.

Показання до застосування

Протизаплідні таблетки Зоелі призначають з метою контрацепції.

Протипоказання

Точних даних про протипоказання пероральних контрацептивів, містять 17β-естрадіол не існує. Однак можна припустити, що вони відповідають таким, при прийомі етінілестрадіолсодержащіх засобів. При прийомі Зоелі, в разі прояву будь-якого із зазначених нижче станів, слід негайно припинити його прийом.

  • гіперчутливість до будь-якого з компонентів таблетки;
  • тромбоемболія легеневої артерії і тромбоз глибоких вен, як в нинішній час, так і в минулому;
  • артеріальні тромбози (Патології кровообігу мозку, інфаркт міокарда);
  • мігрень з осередковою неврологічною симптоматикою, в тому числі в анамнезі;
  • продромальні стану (стенокардія, транзиторна ішемічна атака), В тому числі в анамнезі;
  • множинні і / або виражені фактори виникнення артеріальних або венозних тромбозів (важка гіпертонія, цукровий діабет з судинної симптоматикою, важка дисліпопротеїнемія);
  • панкреатит при гіпертригліцеридемії в важкого ступеня, як в нинішній час, так і в минулому;
  • придбана або спадкова схильність пацієнта до артеріальним або венозним тромбозів, наприклад: дефіцит антитромбіну III і протеїнів С і S, резистентність протеїну С, гіпергомоцистеїнемія та присутність антифосфоліпідних антитіл (вовчаковий антикоагулянт, антитіла до кардіоліпіну);
  • пухлини і важкі патології печінки, в тому числі в анамнезі;
  • передбачувані або діагностовані злоякісні гормонозалежні новоутворення (пухлини молочної залози чи статевих органів);
  • період грудного годування;
  • передбачувана або діагностована вагітність;
  • вагінальні кровотечі нез’ясованої етіології;
  • непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбция;
  • Менопауза поста.

З особливою обережністю:

  • важкий стан депресії, також в анамнезі;
  • цукровий діабет, проходить без патологій судин;
  • системна червона вовчанка;
  • язвений коліт;
  • хвороба Крона;
  • патології функції печінки;
  • гипертриглицеридемия, присутня нині або простежується в сімейному анамнезі;
  • фактори ризику виникнення ішемічного ураження серця (куріння, ожиріння, артеріальна гіпертензія);
  • присутність в сімейному анамнезі артеріальної емболії і венозних тромбозів;
  • серйозна хірургічна операція і тривала іммобілізація.

Побічна дія

Як показала практика, переносимість контрацептивний засіб Зоелі в основному хороша, а безпека застосування перебуває на рівні інших комбінованих препаратів зі схожим дією. Нижче наведені можливі негативні ефекти, які спостерігалися при прийомі Зоелі.

Обмін речовин:

  • збільшення ваги;
  • затримка рідини;
  • підвищення або зниження апетиту.

ЦНС:

  • зниження або збільшення лібідо;
  • депресія;
  • мігрень;
  • порушення уваги;
  • головні болі.

Органи зору:

  • сухість очних яблук;
  • непереносимість носіння контактних лінз.

Судинна система:

  • припливи.

Травна система:

  • здуття живота;
  • нудота;
  • збільшення активності ферментів печінки;
  • сухість в ротовій порожнині.

Шкірні покриви і підшкірні тканини:

  • акне;
  • алопеція;
  • гіпергідроз;
  • свербіж;
  • себорея;
  • сухість шкірних покривів;
  • гіпертрихоз;
  • хлоазма.

Кістково-м’язова система:

  • відчуття тяжкості.

Статеві органи і молочні залози:

  • кровотечі відміни;
  • менорагія;
  • болю в районі малого тазу;
  • гіпоменорея;
  • набухання молочних залоз;
  • метрорагія;
  • галакторея;
  • передменструальний синдром;
  • спазм матки;
  • ущільнення в молочних залозах;
  • сухість піхви і вульви;
  • діаспорян;
  • дискомфорт в області піхви;
  • неприємний запах з піхви.

загальні:

  • набряк;
  • дратівливість;
  • почуття голоду.

Побічні ефекти, що спостерігаються при застосуванні КОК (комбінованих оральних контрацептивів), які містять етинілестрадіол:

  • збільшення АТ;
  • артеріальні і венозні тромбоемболії;
  • хлоазма;
  • гормонозалежні пухлини (рак молочних залоз, пухлини печінки).

Частота діагностування раку молочної залози у жінок при застосуванні КПК трохи вище, ніж така у жінок користуються іншими методами і засобами контрацепції.

Зв’язок між раком грудей і прийомом КОК не встановлена.

Інструкція по застосуванню Зоелі

Інструкція на Зоелі рекомендує проводити щоденний прийом таблеток всередину в один час, не беручи до уваги прийом їжі. Таблетки приймають в послідовності вказаній на блістері і запивають водою.

Для всіх жінок рекомендації щодо застосування препарату Зоелі однакові. Протягом 28 діб необхідно поспіль приймати по 1 таблетці щодня. У перші 24 дня приймають таблетки біло кольору, що включають активні речовини, після чого, протягом наступних 4-х таблетки жовтого кольору (плацебо), Які не містять діючих компонентів.

Початкову таблетку з кожного наступного блістери (або упаковки) потрібно прийняти в наступну добу після завершальній таблетки з минулого блістери. Прийом препарату здійснюють в незалежності від відсутності або наявності кровотечі відміни, яке, як правило, спостерігається через 24-36 годин після вживання останньої таблетки білого кольору і може тривати до початку використання наступного блістери.

початок застосування

Для жінок які раніше не приймали гормональні контрацептиви, найкраще починати прийом Зоелі в першу добу менструального циклу. В даному випадку додаткові засоби контрацепції не знадобляться. Допускається початок застосування з 2-го-5-го дня циклу, але при цьому протягом тижня, необхідно використовувати додаткові протизаплідні бар’єрні методи.

При переході з інших контрацептивів комбінованого гормонального дії (інших КОК, пластирів трансдермальних, вагінальних кілець), В разі застосування інших КОК рекомендують почати прийом Зоелі на наступну добу після останньої діючої таблетки (НЕ плацебо) І не пізніше ніж у найближчий день по закінченню звичайного діапазону між циклами або прийняття таблеток плацебо. При попередньому використанні трансдермального пластиру або вагінального кільця, перехід на таблетки Зоелі бажано починати в день їх зняття (видалення), але не пізніше ніж під час наступного рекомендованого наклеювання пластиру або введення кільця.

При правильному і постійному застосуванні попередніх протизаплідних методів і при гарантії відсутності вагітності, можливий перехід на Зоелі в будь-який день. Перевищувати рекомендований безгормонального період попереднього контрацептивного методу, не можна ні в якому разі.

У разі переходу з протизаплідних засобів, що містять один прогестаген (імплантати, таблетки, ін’єкції або ВМС — внутрішньоматкова система) При попередньому використанні інших таблеток, можна перейти на Зоелі в будь-який день, на наступну добу після припинення прийняття таблеток з прогестагеном. При переході з ін’єкційних форм, прийомом таблетки Зоелі замінюють наступну рекомендовану ін’єкцію. ВМС або імплантат видаляють в будь-який зручний день, в який і починають приймати Зоелі. У всіх вищеописаних випадках рекомендують, протягом тижня, використовувати додаткові бар’єрні контрацептиви.

після проведення аборту в першому триместрі, можна починати застосування Зоелі відразу по закінченню процедури, при цьому додаткові протизаплідні заходи не потрібні.

після аборту у другому триместрі або пологів, слід починати користуватися препаратом в проміжку між 21 і 28 добою. У разі більш пізнього застосування, краще, протягом тижня, додатково використовувати бар’єрні контрацептиви. При попередніх статевих контактах, потрібно виключити можливу вагітність, до його застосування.

У разі пропуску прийому таблеток

У разі пропуску чергової діючої (білого кольору) таблетки наводять такі рекомендації.

При запізненні наступного прийому менш ніж на 12 годин, прийняти потрібну таблетку без корекції проходження і часу прийому наступних таблеток.

При більш ніж 12-годинному запізненні дотримуються двох правил:

  • діючі таблетки слід приймати протягом не менше 7-ми діб поспіль;
  • чим більше кількість пропущених діючих таблеток і ближче час використання плацебо, тим вища ймовірність вагітності.

При пропуску 1-ої таблетки прийняти її якомога раніше, навіть в разі прийому 2-х наступних таблеток одночасно. Надалі продовжувати звичайну схему застосування, без додаткових заходів.

При пропуску 2-х і більше таблеток, при відсутності кровотечі відміни в період прийому плацебо, потрібно виключити вагітність.

При пропуску протягом 1-го — 7-го днів циклу, слід прийняти останню пропущену таблетку якомога раніше, навіть в разі прийому 2-х наступних таблеток одночасно. Надалі продовжувати звичайну схему застосування, з використанням бар’єрної контрацепції, протягом першого тижня. У разі статевого акту в цей час, можлива вагітність.

При пропуску протягом 8-го — 17-го дня циклу, слід прийняти останню пропущену таблетку якомога раніше, навіть в разі прийому 2-х наступних таблеток одночасно. Надалі продовжувати звичайну схему застосування, з використанням бар’єрної контрацепції, протягом першого тижня.

При пропуску протягом 18-го — 24-го дня циклу, слід прийняти останню пропущену таблетку якомога раніше, навіть в разі прийому 2-х наступних таблеток одночасно. Не можна проводити одночасний прийом більш ніж 2-х діючих таблеток. Протягом першого тижня слід використовувати бар’єрну контрацепцію, а першу діючу таблетку з наступного блістери, прийняти слідом за останньою діючою таблеткою з попереднього, тобто мину фазу прийому плацебо. При такій схемі кровотеча відміни найчастіше настає в наступну фазу прийому плацебо, однак протягом поточного циклу, можуть спостерігатися виділення, що мажуть або проривні кровотечі.

При невпевненості в кількості пропущених таблеток, потрібно користуватися бар’єрними контрацептивами, на протязі не менше тижня безперервного прийому діючих таблеток.

пропуск таблеток плацебо не веде до зниження протизаплідного ефекту.

При шлунково-кишкових хворобливих станах, таких як діарея або блювота, може постраждати процес всмоктування препарату Зоелі, в зв’язку з чим, необхідно вдатися до допоміжних заходів контрацепції.

У разі виникнення блювоти протягом 3-х-4-х годин після проковтування таблетки, то цей прийом прирівнюється до пропущеного. Якщо дане хворобливий стан триває протягом декількох днів, слід користуватися вищеописаними рекомендаціями. При небажанні зміни типової схеми застосування можна прийняти додатково діючу таблетку або таблетку з іншого блістери.

Для відстрочки моменту менструальноподобного кровотечі, необхідно почати прийом таблеток білого кольору з наступного блістери, відразу закінченню їх же з попереднього блістери, тобто виключити прийом плацебо. Таблетки білого кольору з другого блістери можна прийняти повністю. після прийому плацебо з другого блістери, відновлюють свою звичайну схему застосування Зоелі. У разі подовженого застосування можуть з’являтися виділення, що мажуть і / або проривні кровотечі. Для зміщення дня початку виникнення менструальноподобного кровотечі, можна зменшити фазу прийому плацебо (Максимально на 4 дні). Менший перерву підвищує ризик відсутності кровотечі скасування і розвитку мажуть кров’яних виділень і проривних кровотеч.

Передозування

Серйозних побічних явищ, при передозуванні препаратом Зоелі не спостерігалося. 5-ти кратні повторні дози і одноразовий прийом перевищує в 40 разів дози, не виявили негативних ефектів.

Можна допустити виникнення нудоти, блювотних позовів, кров’яних виділень з піхви.

Показана симптоматична терапія.

взаємодія

Для того, що б повністю виключити можливу взаємодію, слід уважно ознайомитися з вказівками на них, в інструкції по застосуванню паралельно використовуваних препаратів.

Взаємодія КОК, включаючи Зоелі, з іншими ЛЗ може викликати кровотечі і / або зниження протизаплідної ефективності. Нижче представлені узагальнені взаємодії інших ЛЗ з КОК.

печінковий метаболізм

Можлива взаємодія з індукторами печінкових ферментів, що може стати причиною підвищення кліренсу ПГ (статевих гормонів). Безумовно взаємодія з барбітуратами, фенітоїном, примідон, Рифампіцином, Карбамазепіном. Можлива взаємодія з Гризеофульвіном, топірамат, окскарбазепін, фелбамат і препаратами звіробою звичайного. Також, впливом на печінковий метаболізм мають кошти, інгібуючі протеази ВІЛ (ритонавір та ін.) і ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (невірапін та ін.), як і їх комбінації.

При паралельному прийомі індукторів ферментів, а також протягом 28 діб після їх відміни необхідно використовувати бар’єрну контрацепцію. У разі проведення тривалої терапії цими препаратами, слід розглянути питання призначення іншого протизаплідного методу.

Інгібітори ферментівв, такі як кетоконазол, можуть призвести до підвищення концентрації ПГ в плазмі.

антибіотики

При спільному застосуванні з антибіотиками, такими як тетрациклін і ампіцилін, спостерігалося зниження ефективності КОК, що включають етинілестрадіол. Механізм даного взаємодії повністю не вивчений. Достовірних даних про взаємодію КОК, в складі яких є 17β-естрадіол і антибіотиків, не існує. Жінки, які проходять антибіотикотерапію (крім використання гризеофульвина і рифампіцину), Повинні застосовувати додаткові бар’єрні контрацептиви на весь період лікування, а також 7 діб після. Якщо період додаткової бар’єрної контрацепції охоплює час закінчення прийому діючих таблеток, рекомендують пропустити прийом плацебо і відразу перейти до прийому діючих таблеток з іншого блістери.

Інші ЛЗ

КОК можуть впливати на метаболізм інших лікарських засобів, збільшуючи їх плазмові і тканинні концентрації, як у випадку з циклоспорином або знижуючи, як у випадку з ламотриджином.

Умови продажу

За рецептом.

Умови зберігання

При температурі 2-30 ° C.

Термін придатності

36 місяців.

особливі вказівки

Нижче наведені дані отримані під час проведення епідеміологічних досліджень КОК, до складу яких входить етинілестрадіол. Препарат Зоелі включає 17β-естрадіол, проте описані особливі вказівки, можна застосувати й для нього.

судинні порушення

Спостерігалася зв’язок між прийомом КОК і ризиком розвитку тромбоемболії, а також венозних і артеріальних тромбозів (інфаркт міокарда, тромбоз глибоких вен, інсульт, тромбоемболія легеневої артерії). На загальному тлі ці стани розвиваються рідко, але протягом першого року прийому КОК, ризик розвитку даних ускладнень найбільш високий. Слід знати, що смертю закінчуються 1-2% випадків емболії і венозних тромбозів.

при розвитку тромбозів можуть проявлятися:

  • біль і / або набряк ніг;
  • раптова задишка;
  • різкий біль в грудях, з віддачею або без, в ліву руку;
  • непередбачений кашель;
  • раптова втрата зору (Часткова або повна), нехарактерні виражені тривалі головні болі;
  • диплопия;
  • запаморочення;
  • порушення мови;
  • колапс (Можливо з судомами);
  • слабкість;
  • рухові розлади;
  • раптове виражене оніміння одного боку тіла;
  • синдром &# 171; гострий живіт&# 187;.

Фактори ризику емболій і венозних тромбозів:

  • похилий вік;
  • спадкова схильність (дані захворювання в сімейному анамнезі);
  • ожиріння;
  • тромбофлебіт;
  • варикозне розширення вен;
  • серйозна травма;
  • серйозне оперативне втручання;
  • тривала іммобілізація.

Фактори ризику артеріальних тромбозів:

  • куріння;
  • похилий вік;
  • дисліпопротеїнемія;
  • артеріальна гіпертензія;
  • ожиріння;
  • мігрень;
  • фібриляція передсердь;
  • порок клапанів серця;
  • спадкова схильність.

Варто пам’ятати про підвищений ризик тромбоемболічних загострень в післяпологовому періоді.

При будь-якому з цих порушень, перед прийомом таблеток Зоелі, слід проконсультуватися з лікарем. У випадках підозри на тромбоз або його діагностування, під час застосування КОК, прийом таблеток скасовують. При станах, що вимагають госпіталізації (серйозна травма, серйозне оперативне втручання, тривала іммобілізація) краще припинити застосування КОК (за місяць до планової операції), з відновленням приймання через 14 діб після нормального відновлення рухових функцій.

Також, консультації лікаря зажадають такі захворювання як:

  • цукровий діабет;
  • уремічний гемолітичний синдром;
  • системна червона вовчанка;
  • язвений коліт;
  • хвороба Крона;
  • серповидно-клітинна анемія.

посилення мігрені є показанням для негайної відміни Зоелі.

пухлини

тривалий прийом етінілестрадіолсодержащіх КОК, по результат досліджень, збільшує ризик розвитку раку шийки матки, між тим відкритим залишається питання про інших факторах впливу. До кінця не з’ясовано, що призводить до підвищення ризику, прийом КОК, більш часті тестування стану шийки матки, особливості статевого акту (включаючи бар’єрну контрацепцію) або їх загальна комбінація.

Достовірних відомостей про вплив Зоелі на розвиток раку яєчників і ендометрія немає.

Виявлено деяке збільшення відносного ризику (ВР) виникнення раку молочної залози (ВР = 1,24). Цей ризик знижується протягом 10 років після припинення приймання КПК. Дане збільшення можливо пов’язано з більш раннім виявленням, ефектами КОК або їх комбінацією.

Іноді, при прийомі КОК, виявляли розвиток пухлин печінки (Доброякісних), ще рідше — злоякісних. У рідкісних випадках дані пухлини, через внутрішньочеревних кровотеч, ставали загрозою для життя пацієнта. При виявленні збільшення печінки, інтенсивних болів у животі, симптоматики внутрішньочеревної кровотечі, слід виключити можливу пухлина печінки.

інші стану

Прийом КОК при гіпертригліцеридемії або згадці про неї у сімейному анамнезі, кілька збільшує ризик виникнення панкреатиту.

Часто спостерігали деякий збільшення АТ, яке рідко є клінічно значущим. Чи не встановлено зв’язок прийому КОК і формування артеріальної гіпертензії. Однак, в разі її розвитку варто скасувати застосування КОК і розглянути питання про призначення адекватної антигіпертензивної терапії. При стабілізації артеріального тиску з використанням антигіпертензивних ліків, можливе відновлення застосування КОК. За результатами клінічних досліджень, прийом Зоелі на протязі до 12 місяців, щоб привести до клінічно значущих порушень АТ.

Під час використання КОК і на тлі вагітності були відзначені ускладнення або розвиток: свербіння і / або жовтяниці, жовчнокам’яної хвороби, гестаційного герпесу, порфірії, гемолитического уремічного синдрому, системного червоного вовчака, хореї Сиденхема, ангіоневротичногонабряку, а також втрата слуху.

Патології печінки можуть вимагати припинення приймання КПК до повної нормалізації стану печінки.

У разі рецидиву холестатичної жовтяниці, яка вперше була діагностована в період вагітності або прийомі статевих стероїдів в минулому, необхідно перервати застосування КОК.

Таблетки Зоелі, у здорових жінок, не впливали на толерантність до глюкози і інсулінорезистентність. Однак, під час їх прийому, необхідно проводити ретельні періодичні огляди, особливо жінок, які страждають на цукровий діабет.

спостерігали прогресування виразкового коліту, хвороби Крона і течії депресії.

зрідка розвивалася хлоазма, особливо при згадці про дане захворювання в анамнезі. В цьому випадку краще уникати тривалого перебування на сонці, солярію та інших впливів ультрафіолету.

Проведення консультацій та обстеження

Перед призначенням КОК необхідно отримати уявлення про особисте та сімейному анамнезі жінки, а також виключити можливу вагітність. Провести вимірювання артеріального тиску і при існуванні показань призначити фізикальне обстеження враховуючи всі протипоказання. Частоту контрольних оглядів в кожному випадку визначають окремо, але не рідше двох разів на рік.

Жінки повинні отримати повну інформацію про дії та побічні ефекти КОК, а також бути проінформовані про те, що даний спосіб контрацепції не запобігає від проникнення ВІЛ-інфекції та інших статевих захворювань.

зниження ефективності

Ефективність КОК може знижуватись у випадку пропуску діючих таблеток, а також шлунково-кишкових розладах.

менструації

Застосування КОК, особливо в перші місяці, може супроводжуватися мажучі виділеннями або проривними кровотечами. У зв’язку з цим, проведення дослідження даних проявів доцільно призначити після адаптаційного періоду (3 місяці). При збереженні цих симптомів після трьох циклів прийому КОК, слід припустити їх негормональну природу і призначити проведення діагностики з метою виключення можливих пухлин або вагітності. можливе проведення діагностичного вискоблювання.

При дослідженні препарату Зоелі, кровотечі розвивалися рідко і були короткочасними, слабко виражені і малохворобливими. У деяких випадках спостерігали відсутність належного кровотечі відміни при прийомі плацебо, без діагностування вагітності, що говорить про її низьку ймовірність навіть при відсутності кровотеча відміни. У разі пропуску двох кровотеч, при прийомі препарату відповідно до вказівок, потрібно виключити можливу вагітність.

аналоги Зоелі

Збіги за кодом АТС 4-го рівня:

  • Овідон
  • Рігевідон
  • Нон-овлон
  • Мерсилон
  • Ярина Плюс
  • Ярина
  • Мінізістон 20 фем
  • Новинет
  • мікрогінон
  • Жанін
  • Ліндинет
  • Цикло-Прогінова
  • Регулон
  • Белара
  • логест
  • Мідіана
  • фемоден
  • Джес
  • Джес Плюс

Аналоги Зоелі представлені такими протизаплідними препаратами:

  • Клайра;
  • Трізістон;
  • Трігестрел;
  • Три-регол;
  • Триквилар.

Зоелі або Клайра — що краще?

Незважаючи на деяку відмінність в складі активних інгредієнтів, номегестрол + естрадіол в Зоелі і диеногест + естрадіолу валерат в Клайре механізм дії обох препаратів практично однаковий. Обидва препарати мікродозірованние, проте Клайра, в кожній групі таблеток (відмінних за кольором), містить різну масову частину активних речовин, тоді як в Зоелі дозування в кожної діючої таблетці однакова. Дані протизаплідні засоби практично повторюють один одного, як в протипоказання, так і в побічні ефекти. У зв’язку з цим дати однозначну відповідь, який з цих препаратів краще, не представляється можливим.

Оральні контрацептиви гормональної дії підбираються індивідуально і найкраще підходить препарат можна призначити тільки після здачі безлічі аналізів і проходження деяких досліджень. Не варто забувати і про хронічні захворювання, хворобливих станах в анамнезі (як у власному, так і в сімейному) і багатьох інших факторах, які також можуть вплинути на вибір контрацептиву.

При будь-якому вашому виборі межу Зоелі і Клайрой, слід пам’ятати, що дані препарати, при точному проходженні рекомендаціям про їх прийом, мають високу ефективність і викликають менше побічних ефектів у порівнянні з іншими протизаплідними засобами. Але вибір КОК повинен бути суто індивідуальний.

дітям

Немає даних про безпеку застосування та ефективності препарату Зоелі у дітей і підлітків (жіночої статі) до 18 років.

З алкоголем

Прийом алкоголю в розумних межах, не впливає на ефективність Зоелі.

При вагітності і лактації

Застосування протизаплідних препарату Зоелі в разі діагностування вагітності протипоказано.

При годуванні груддю приймати таблетки Зоелі не рекомендується. У разі необхідності застосування КОК в період лактації, необхідно припинити годування.

Відгуки про Зоелі

Фармацевтична промисловість випускає безліч гормональних контрацептивних засобів для перорального застосування. Розглядаючи протизаплідні таблетки Зоелі відгуки лікарів-гінекологів, при дотриманні всіх правил прийому таблеток, в основній своїй масі позитивні. Природно, будь-який лікар у своїй практиці стикався з багатьма побічними ефектами лікарських засобів, не обходиться без них і Зоелі. Хоча, в порівнянні з багатьма іншими КОК, таблетки Зоелі проявляють менше побічних ефектів, а ті які виявляють, менш виражені.

Відгуки про Зоелі серед жінок використовують даний препарат суто позитивні і це говорить про те, що активний і допоміжний склад таблеток повністю підійшов їх організму. Негативні відгуки зустрічаються серед жінок пробували цей контрацептив і в підсумку відмовилися від його застосування в силу різних побічних ефектів.

Кожен організм індивідуальний і володіє власною сукупністю особливостей, тому при виборі контрацептивний засіб потрібно спиратися на досвід лікаря-гінеколога, а також пройти всі рекомендовані ним тестування. У цьому випадку Ви маєте набагато кращі шанси підібрати саме «ваше» протизаплідний засіб, який не тільки вбереже від небажаної вагітності, але і не внесе у ваше життя дискомфорту.

Ціна Зоелі, де купити

Ціна Зоелі на фармацевтичному ринку Росії коллеблется від 800 до 1100 рублів.

Протизаплідні таблетки Зоелі Ви зможете придбати в Москві за середньою вартістю — 850 рублів.

  • Інтернет-аптеки РоссііРоссія

Аптека 36.6

  • Зоелі таб. п / пл. про. №84МСД ФАРМАСЬЮТІКАЛС3118.0 руб.заказать
  • Зоелі табл п / пл.об 2,5мг + 1,5мг N28МСД ФАРМАСЬЮТІКАЛС1111.0 руб.заказать

ЗдравЗона

  • Зоелі 2,5мг + 1,5мг №28 таблеткіOrganon1197 руб.заказать
  • Зоелі 2,5мг + 1,5мг №84 таблеткіOrganon3197 руб.заказать

Аптека ІФК

  • ЗоеліOrganon, Ірландія1382.80 руб.заказать

показати ще

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

*

code

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: