Домрид


фото препарату

Опис актуально на 22.03.2016

  • Латинська назва: Domrid
  • Код АТС A03FA03
  • Діюча речовина: домперидон
  • Виробник: ТОВ Кусум Фарм (Україна)
  • склад
  • Форма випуску
  • Фармакологічна дія
  • Фармакодинаміка і фармакокінетика
  • Показання до застосування
  • Протипоказання
  • Побічна дія
  • Домрид, інструкція із застосування
  • Передозування
  • взаємодія
  • Умови продажу
  • Умови зберігання
  • Термін придатності
  • особливі вказівки
  • аналоги
  • Синоніми
  • дітям
  • При вагітності і лактації
  • Відгуки
  • Ціна, де купити

склад

1 таблетка містить 10 мг домперидона.

Додатково: мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, білий Opadry II 31 G 58920.

1 таблетка SR включає 30 мг домперидона.

Додатково: моногідрат лактози, жовтий хіноліновий, тальк, повідон, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза, колоїдний діоксид кремнію.

1 мл суспензії містить 1 мг домперидона.

Додатково: полісорбат 80, сахароза, колоїдний діоксид кремнію, карбоксиметилцелюлоза натрію, пропіленгліколь, хлорид натрію, гліцерин, пропілпарагідроксибензоат, метилпарабен, понсо 4R, очищена вода, полунична смакова добавка.

Форма випуску

Домрид проводиться в формі таблеток №10 або №30 в упаковці; в формі таблеток SR (пролонгованої дії) №10 або №30 в упаковці; в формі оральної суспензії по 60 мл або 100 мл у флаконі.

Фармакологічна дія

Стимулююча перистальтику шлунково-кишкового тракту.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Активний інгредієнт лікувальний засіб Домрид — домперидон — є антагоністом допаміну і володіє протиблювотними ефектами, які, ймовірно, обумовлені комбінацією гастрокінетичної впливу препарату і явищ його антагонізму до допаміновим рецепторам в хеморецепторной критичної зоні, що знаходиться за межами гематоенцефалічний бар’єр в задньому поле ЦНС (area postrema). Проведені дослідження на тваринах показали досить низький рівень домперидона в головному мозку піддослідних, що вказує на його переважно периферичний вплив на дофаминергические рецепторні комплекси.

дослідження ефектів домперидона на людський організм, при його пероральному прийомі, продемонстрували посилення тиску в нижніх відділах травної системи, поліпшення антродуоденальной моторики і прискорення спорожнення шлунка, при цьому шлункова секреція залишалася на колишньому рівні. Препарат активізує виділення з гіпофіза пролактину. незначні концентрації домперидона проникають крізь гематоенцефалічний бар’єр. Внутрішній прийом препарату дуже рідко призводить до екстрапірамідних побічним негативним ефектам (особливо, що стосується дорослих пацієнтів).

абсорбція домперидона при його внутрішньому прийомі натщесерце досить швидка, плазмова Cmax досягається вже через 30-60 хвилин. Препарат має низьку абсолютної биодоступностью рівній приблизно 15%, яка обумовлена ​​екстенсивними метаболічними перетвореннями домперидона при його першому проходженні крізь кишкові стінки і печінку. біодоступність домперидона у здорових людей збільшується при його застосуванні після їжі, але пацієнтам зі скаргами на роботу органів шлунково-кишкового тракту необхідно приймати даний препарат за 15-30 хвилин до прийому їжі. знижена шлункова кислотність зменшує абсорбцію домперидона. У разі перорального прийому таблеток або суспензії після їжі спостерігається уповільнення максимальної абсорбції препарату і збільшення його AUC.

При прийомі всередину домперидон НЕ індукує персональний обмін і не акумулюється. Відзначається плазмова Cmax препарату через 1,5 години дорівнює 21 нг / мл. При щоденному прийомі 30 мг домперидона протягом 14 діб його плазмова Cmax була практично рівноцінною показником, що спостерігається при одноразовому прийомі та відповідала 18 нг / мл. Зв’язок з плазмовими білками відбувається на 91-93%. Проведені дослідження на тваринах, з метою з’ясування розподілу домперидона за допомогою міченого радіоактивного препарату, підтвердили його низький вміст в головному мозку і значну концентрацію в периферичних тканинах, а також проникнення великої кількості препарату крізь плацентарний бар’єр.

домперидон піддається швидким і екстенсивним метаболічним перетворенням у печінці за допомогою N-деалкілування і гидроксилирования. дослідження метаболізму препарату, проведені in vitro з використанням діагностичного інгібітору, показали, що N-деалкілування домперидона головним чином відбувається за допомогою ферменту системи цитохрому P450 — CYP 3A4, а гидроксилирование за допомогою ферментів — CYP 3A4, CYP 2E1 і CYP 1A2.

З людського організму прийнятий перорально домперидон на 31% виводиться з сечею (1% в незмінному стані) і на 66% з калом (10% в незмінному стані). Т1 / 2 разової дози препарату з сироватки крові дорівнює 7-9 годинах і збільшується при патологіях нирок важкого характеру.

Показання до застосування

Домрид призначають з метою зниження вираженості проявів спостерігається нудоти/блювоти, триваючих протягом менше 48 годин, а також для купірування негативної симптоматики печії і дискомфорту в епігастральній ділянці, відзначаються після прийому їжі (відчуття тяжкості в шлунку, здуття живота, нудота, відрижка).

Протипоказання

  • підвищена персональна чутливість до інгредієнтів ЛЗ;
  • діагностована пролактінома (Новоутворення гіпофіза);
  • патології печінки/нирок помірного або важкого характеру;
  • серцеві захворювання, протікають зі збільшенням інтервалів провідності серця, зокрема QT-інтервалу;
  • лактація і вагітність (Через недостатність достовірних даних);
  • хворобливі стани, що характеризуються серйозними порушеннями електролітного балансу з фоновими серцевими патологіями (наприклад, серцева недостатність);
  • кровотечі, перфорації, механічна непрохідність органів шлунково-кишкового тракту або інші стани з ризиком прогресування при стимуляції рухової шлункової функції;
  • паралельно проводиться терапія з використанням потужних інгібіторів CYP 3A4 (еритроміцин, кетоконазол та ін.) і препаратів збільшують QT-інтервал (ритонавір, аміодарон, саквінавір, телітроміцин, телапревір, кларитроміцин, вориконазол та ін.);
  • вікова група до 12-ти років (для всіх таблетованих форм препарату).

Побічна дія

У рекомендованих інструкцією дозуваннях, прийом Домрид досить рідко призводить до формування будь-яких негативних побічних явищ. Основна частина приймають даний препарат пацієнтів добре переносять терапію з його застосуванням.

Імунна система:

  • прояви алергічної природи, включаючи явища гіперчутливості і анафілактичний шок.

Нервова система:

  • екстрапірамідні розлади;
  • тривожність;
  • безсоння/сонливість;
  • збудження;
  • запаморочення;
  • дратівливість;
  • почуття спраги;
  • депресія;
  • судоми;
  • нервозність;
  • млявість;
  • акатизия;
  • головні болі;
  • зниження або повне відсутність лібідо.

Ендокринна система:

  • підвищення вмісту пролактину.

Серцево-судинна система:

  • набряклість;
  • порушення ритму і ЧСС;
  • серцебиття;
  • збільшення QT-інтервалу;
  • шлуночкові аритмії важкого характеру;
  • серцева смерть (Раптова).

Органи зору:

  • розвиток окулогірні кризи.

Травна система:

  • регургітація;
  • сухість в роті;
  • кишкові спазми (Короткочасного характеру);
  • діарея;
  • печія;
  • хворобливість живота;
  • нудота;
  • зміна апетиту;
  • запор.

Шкірні покриви і підшкірні тканини:

  • набряк Квінке;
  • свербіж/ Висип;
  • кропив’янка.

Опорно-рухова система:

  • болю в нижніх кінцівках.

Молочні залози і репродуктивна система:

  • збільшення, хворобливість, набряк, чутливість молочних залоз;
  • галакторея;
  • гінекомастія;
  • порушення грудного годування;
  • виділення із сосків;
  • аменорея;
  • розлади менструального циклу.

Моделі людини анатомічні:

  • дизурия;
  • затримка сечі;
  • часте сечовипускання.

інші:

  • стоматит;
  • астенія;
  • кон’юнктивіт.

Лабораторні показники:

  • відхилення в показниках печінкових функціональних тестів;
  • підвищення рівнів ферментів печінки і пролактину у крові.

В зв’язку з тим що гіпофіз знаходиться за межами гематоенцефалічний бар’єр, прийом домперидона може стати причиною підвищення вмісту плазмового пролактину. іноді така гиперпролактинемия супроводжується формуванням нейроендокринних негативних явищ, включаючи галакторею, аменорею і гинекомастию.

У постмаркетингових тестуваннях домперидона профіль його безпеки був практично однаковий, як щодо дорослих пацієнтів, так і по відношенню до дітей, хоча в дитячому віці частіше відзначали розвиток судом, екстрапірамідних розладів і збудження.

Домрид, інструкція із застосування

Всі лікарські форми препарату Домрид призначені для перорального вживання.

таблетки

З метою зниження вираженості проявів спостерігається нудоти/блювоти, триваючих протягом менше 48 годин призначають пацієнтам вагою понад 35-ти кілограм і після досягнення ними 12-ти років 3-4 разовий добовий прийом 10 мг (1 таблетка) препарату. Максимальна тривалість терапевтичного курсу таких хворобливих станів становить 48 годин. У віці 12-18 років слід підбирати для лікування мінімальні ефективні дози домперидона.

Для купірування негативної симптоматики печії і дискомфорту в епігастральній ділянці, що відзначаються після прийому їжі призначають пацієнтам вагою понад 35-ти кілограм і після досягнення ними 12-ти років 3-4 разовий добовий прийом 10 мг (1 таблетка) препарату. В добу максимально можна прийняти 80 мг (8 таблеток) домперидона. Терапія, як правило, обмежується 2-ма тижнями.

таблетки SR

З метою купірування гострих станів (переважно нудота/блювота) Призначають тільки дорослим пацієнтам за 15-30 хвилин до їжі одноразово о 24 годині по 30 мг (1 таблетка), при необхідності додатково можна прийняти ще 30 мг препарату перед сном. Максимальна тривалість терапевтичного курсу даних хворобливих станів дорівнює 48 годинам.

при хронічних патологіях ШКТ (переважно диспепсія) Показаний прийом 30 мг домперидона (1 таблетка) за 15-30 хвилин до їжі один раз на добу. У разі необхідності приймають ще 30 мг препарату перед сном. В добу максимально можна прийняти 60 мг (2 таблетки). Терапія, як правило, обмежується 2-ма тижнями.

суспензія

Прийом суспензії рекомендується здійснювати до їжі (при прийомі домперидона після їжі спостерігається уповільнення його абсорбції). Тривалість терапевтичного курсу повинна обмежуватися 7 цілодобово.

Пацієнтам вагою понад 35-ти кілограм і після досягнення ними 12-ти призначають тричі на добу по 10 мг домперидона (10 мл). Максимально за 24 години можна випити 30 мг препарату (30 мл).

Дітям з вагою до 35 кілограм і в віці до 12-ти років показаний триразовий добовий прийом 0,25 мг домперидона (0,25 мл) на кілограм маси тіла. За 24 години можна максимально прийняти 0,75 мг препарату (0,75 мл) на кілограм маси тіла.

Мірна ложка, що входить в комплект з суспензією, призначена тільки для відмірювання доз 2,5 або 5 мл. У разі призначення меншої дози, для її точного дозування, можна використовувати одноразовий шприц об’ємом 2 мл (без голки).

Суспензія Домрид повинна призначатися пацієнтам дитячого віку в найменших ефективних дозах. Обережного застосування суспензії зі скрупульозним дозуванням вимагають новонароджені, особливо, недоношені діти, через можливе формування у них екстрапірамідних розладів.

Передозування

Видимий симптоматика передозування домперідоном найчастіше виражається порушенням свідомості, ажитацією, судомами, дезорієнтацією, сонливістю і екстрапірамідними явищами (особливо в дитячому віці).

Через відсутність антидоту домперидона, проведене лікування станів передозування повинно полягати в очищенні шлунково-кишкового тракту (протягом перших 60-ти хвилин) і прийомі сорбентів. Надалі рекомендовано уважне спостереження за станом пацієнта і проведення підтримуючої терапії. застосування противопаркинсонических і антихолинергических препаратів ефективно для купірування екстрапірамідних явищ.

взаємодія

паралельний прийом антихолинергических препаратів може нейтралізувати ефекти домперидона.

біодоступність домперидона знижується при його прийомі після бікарбонату натрію або циметидину. З цієї ж причини (зниження біодоступності) слід уникати поєднаного застосування антисекреторних і антацидних препаратів.

одночасне застосування домперидона з наркотичними анальгетиками і м-холінолітиками зменшує його вплив на моторно-евакуаторну активність органів шлунково-кишкового тракту.

Оскільки головним фактором, що впливає на метаболізм домперидона, є фермент Р450 — CYP3A4, спільне застосування препаратів, істотно пригнічують даний фермент, може призвести до збільшення плазмових концентрацій домперидона. У зв’язку з цим необхідно уникати одночасного застосування лікарських засобів, що пригнічують CYP3A4, а саме: протигрибкових препаратів (ітраконазол, вориконазол, флуконазол, кетоконазол), Макролідів (еритроміцин, кларитроміцин), Інгібіторів ВІЛ-протеази (саквінавір, атазанавір, ампренавір, Фозампренавір, Нелфинавир, індинавір, ритонавір), Антагоністів кальцію (Верапаміл, дилтіазем), а також аміодарону, нефазодону, апрепітанту, телітроміцину і деяких інших.

Паралельне призначення з еритроміцином, кетоконазолом або іншими препаратами, які інгібують CYP3A04, також призводить до збільшення QT-інтервалу. У разі поєднаного застосування домперидона в добовій дозі 40 мг і кетоконазолу в добовій дозі 400 мг відзначалося збільшення QT-інтервалу на 10-20 мілісекунд. При прийомі Домрид в монотерапії в добової дозі до 160 мг включно (удвічі більше максимально допустимої) клінічно значущого збільшення QT-інтервалу не спостерігалося.

домперидон не впливає на плазмовий рівень спільно прийнятого парацетамолу і дигоксину.

Можливо поєднане призначення Домрид з нейролептиками, ефективність яких не посилюється домперідоном, а також з дофаміноміметікам (леводопа, бромокриптин), Негативні ефекти яких (включаючи нудоту/блювоту, порушення травлення), домперидон пригнічує, при цьому не впливаючи на основну дію препаратів.

Умови продажу

Всі лікарські форми Домрид продаються без пред’явлення рецепта.

Умови зберігання

Суспензія і таблетки Домрид можуть зберігатися при температурі не вище 25 ° С.

Термін придатності

З моменту виробництва: 4 роки для таблеток; 2 роки для таблеток SR; 3 роки для суспензії.

особливі вказівки

У разі необхідності паралельного застосування Домрид з антісекреторнимі або антацидними препаратами слід приймати перший до їжі, а останні після прийому їжі.

Самостійно підвищувати рекомендовані дозування домперидона, а також продовжувати терапевтичний курс його прийому заборонено.

При збереженні симптоматики дискомфорту в шлунково-кишковому тракті на тлі двотижневого прийому Домрид слід проконсультуватися з лікарем.

У разі продовження нудоти/блювоти протягом більше 48-ми годин пацієнт повинен звернутися до лікаря.

Домрид не є засобом, застосовуваним для полегшення проявів заколисування.

Обережного застосування Домрид вимагають пацієнти з існуючими факторами ризику можливої пролонгації QT-інтервалу, включаючи: важку гіпомагніємію, гипокалиемию, органічні патології серця, захворювання нирок/печінки і паралельну терапію препаратами, що збільшують даний показник.

Висновки деяких епідеміологічних досліджень асоціювали лікування домперідоном з підвищеним ризиком формування важких шлуночкових аритмій, а також з раптовою серцевої смертю. Найвищий ризик даних ускладнень спостерігався при добовому прийомі більше 30 мг препарату або у літніх пацієнтів (старше 60-ти років).

Слід з обережністю призначати Домрид пацієнтам з непереносимістю цукрів.

аналоги

Збіги за кодом АТС 4-го рівня:

  • Пассажікс
  • ацеклідин
  • Мотінорм
  • мотилиум
  • ІТОМЕД
  • церукал
  • метоклопрамід
  • Мотілак
  • домперидон
  • Ганатон
  • Зіридів;
  • Праймер;
  • Ганатон;
  • ІТОМЕД;
  • метоклопрамід;
  • церукал;
  • Метукал;
  • Мосід Мт.

Синоніми

  • Домідон;
  • Брюліум Лінгватабс;
  • мотилиум;
  • Периліум;
  • Мотинол;
  • Перідоніум;
  • Моторикс;
  • Перідон;
  • Наусіліум;
  • Моторикум.

дітям

Дітям до 12-ти років показано призначення Домрид в формі суспензії в мінімально ефективних дозах.

При вагітності (і лактації)

призначення Домрид вагітним жінкам можливо тільки у випадках значимого перевищення імовірною користі проведення терапії в порівнянні з можливими ускладненнями для плода.

ефекти домперидона, виявляється в молоці годувальниці на немовлят, до сих пір повністю не встановлені. У зв’язку з чим при прийомі Домрид слід утриматися від годування грудьми.

Відгуки

Лікарі, які використовують у своїй практиці даний препарат, як і пацієнти, коли-небудь його брали, в більшості випадків залишають позитивні відгуки про Домрид і відзначають досить швидке і тривале дію цього лікарського засобу. Згадки про побічні ефекти Домрид досить рідкісні і в загальній масі відгуків, в порівнянні з позитивною оцінкою препарату, займають практично останнє місце. Природно, що препарати домперидона повинні прийматися строго за показаннями, тільки після консультації у лікаря-гастроентеролога і з дотриманням рекомендованих доз і тривалості лікування.

Ціна, де купити

Середня ціна Домрид становить: таблетки №10 — 22 гривні, №30 — 56 гривень; таблетки SR №10 — 16 гривень, №30 — 100 гривень; суспензія 60 мл — 42 гривні, 100 мл — 54 гривні.

  • Інтернет-аптеки УкраіниУкраіна

Аптека24

  • Домрид таблетки вкриті оболонкою 10мг №30Кусум Хелскеа (Індія) 36.48 грн.заказать
  • Домрид sr30.34 грн.заказать
  • Домрид sr73.38 грн.заказать
  • Домрид таблетки вкриті оболонкою 10мг №10Кусум Хелскеа (Індія) 14.35 грн.заказать

ПаніАптека

  • Домрид SR таб.пролонг.действ 30мг №30Кусум Хелскеа76.52 грн.заказать
  • Домрид SR таб.пролонг.действ 30мг №30Кусум Хелскеа76.52 грн.заказать
  • Домрид SR таб.пролонг.действ 30мг №30Кусум Хелскеа76.52 грн.заказать
  • Домрид SR таб.пролонг.действ 30мг №30Кусум Хелскеа76.52 грн.заказать

показати ще

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

*

code

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: